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空氣微生物采樣器—潔凈壓縮空氣微生物檢測重要設備
點(diǎn)擊次數:2153 更新時(shí)間:2019-05-22
隨著(zhù)制藥生產(chǎn)技術(shù)的不斷升級,潔凈壓縮空氣作為工藝源氣越來(lái)越廣泛地應用于社會(huì )的各行各業(yè),除了藥品制造,潔凈壓縮空氣還大量應用于諸如啤酒釀造等食品加工行業(yè)中。因直接接觸原輔料或內包裝材料,壓縮空氣源微生物限度達標與否成為直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素。其中《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(GMP)第二十五條就明確指出“與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應經(jīng)凈化處理,空氣微生物采樣器符合生產(chǎn)要求”,但直到目前,國內外還沒(méi)有統一法定的醫藥級壓縮空氣質(zhì)量標準,各企業(yè)標準和制備技術(shù)參差不齊,嚴重影響藥品質(zhì)量。
自壓縮空氣應用于生產(chǎn)以來(lái),其微生物檢測方法一般有三個(gè):第1個(gè):平皿接觸法,該方法是比較傳統、原始的檢測方法。即將氣體采樣口滅菌后調節氣體流速,置平皿于采樣口下方,讓平板培養基暴露在氣體流中,暴露時(shí)間為2分鐘,平板置37℃培養箱培養兩天后,進(jìn)行菌落計數。第2個(gè),水吸收法:配置0.85%的生理鹽水200ml于取樣瓶包裹滅菌待用。取樣口滅菌并調節氣體流速,連接取樣瓶上方的膠管,使氣體通過(guò)導管進(jìn)入0.85%的生理鹽水中,氣體中的微生物將溶于0.85%的生理鹽水中,被洗滌后的空氣通過(guò)排氣口排出,時(shí)間為2分鐘,置37℃培養箱培養兩天后,進(jìn)行菌落計數。第三,氣體微生物采樣器法,即借助空氣微生物采樣器檢測壓縮空氣中的微生物氣體。